抓取结果
医疗器械注册证代办-专业二三类医疗器械临床试验咨询代办公司-北京飞速度医疗科技 网站导航 24小时服务热线：19103801095 欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】 首页 服务项目 医疗器械注册 医疗器械临床试验 许可咨询体系认证 医疗器械研发 临床试验机构备案 gcp证书培训 行业培训 认证服务 3A企业信用评估 3C认证 ISO9001认证 ISO14001认证 ISO45001认证 资讯中心 公司新闻 行业资讯 基础知识 法规库 关于我们 公司简介 团队介绍 成功案例 人才招聘 联系我们 热门关键词：临床试验机构备案医疗器械注册人制度咨询二类医疗器械注册证办理三类医疗器械注册证办理医疗器械临床试验服务 ONE-STOP SERVICE 一站式服务 精品服务 QUALITY SERVICE 医疗器械注册 一类产品备案 注册人咨询 二类产品注册 生产备案 三类产品注册 生产许可代办 临床试验 cro全程外包 同品种比对 临床评价 数据管理 临床监查 文件撰写 质量体系与研发设计 器械研发 外观设计 创新开发 研发案例 电磁兼容整改 gmp认证 认证与培训 iso9001认证 3A认证 iso14001 3C认证 iso45001 最新培训安排 TRAINING PLAN GCP培训 医疗器械注册专员资料编写 医疗器械注册与管理咨询培训 SERVICE PROCESS 服务流程 精准客户咨询/再咨询 分析产品是否可做 客户产品市场调研 制定可行性方案 签订服务合同 启动项目整体方案 客户回访满意度评价 领取注册证/生产许可证 编制注册资料及发补 现场指导体系布局 临床试验项目启动" alt=">临床试验项目启动"> 临床试验项目启动 协助客户产品送检 在线留言免费赠送3万家医疗器械企业名录 SELECTED CASES 精选案例 白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）临床验证案例 一次性高频消融电极（手术高频电刀）注册体系辅导案例 中频治疗仪（中频电疗仪）注册GMP体系案例 细菌性阴道病检测试剂盒(唾液酸酶法)临床验证案例 医用隔离眼罩（医用防护眼镜）备案案例 医用一次性使用防护服注册临床评价案例 额温枪（额温计）产品注册临床验证案例 一次性使用医用外科口罩产品注册案例 一次性使用静脉留置针临床试验案例 血小板聚集功能(ADP途径)检测试剂盒临床验证案例 血小板聚集功能(AA途径)检测试剂盒临床验证案例 血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒临床验证案例 全自动化学比浊测定仪注册案例 血栓弹力图仪注册GMP体系案例 医用液体伤口敷料备案案例 光学相干层析成像激光宫颈检测仪临床试验案例 查看更多+ 北京飞速度医疗科技有限公司 北京飞速度医疗科技有限公司总部设立于北京，全国下设10余家分子公司，为全球生物制药行业、医疗器械生产企业，提供全方位、一站式医疗技术外包服务。公司拥有200余人的硕博专业技术团队，为600余家药品和医疗器械生产企业提供药物临床前研究、安全性验证、动物试验、真实世界研究、药物Ⅰ期和Ⅱ、Ⅲ期临床试验、医疗器械临床试验、产品注册申报、GMP认证等外包研究服务。为800余家医疗机构提供国家临床试验机构审批、医疗机构制剂审批、医疗机构等级评审、国家及省级重点科室建设、胸痛中心、卒中中心、创伤中心等技术咨询服务。飞速度秉承“助力科技，让生命更美好”的发展理念，致力于为客户提供优质的服务与个性化的解决方案，为客户降低研发风险、节约研发成本、降低研发难度、缩短产品市场化进程，让客户少走弯路。 2020年度优秀经营企业证书 中国医疗器械行业协会会员 AAA级质量服务诚信单位 郑州医疗器械协会副会长单位 ISO9001质量管理体系认证证书 专业团队顶尖的法规专家带队，具备丰富经验 一站服务产品研发到上市，全流程服务 质量保证全程质控团队监管，确保万无一失 售后无忧服务满意度回访，造就行业标杆 NEWS INFORMATION 新闻资讯 知识分享 CRO行业要闻 公司新闻 法规库 人 EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA 基因突变检测试剂盒体外诊断试剂产品注册技术审评报告（2026年版） 一、产品概述 (一)产品主要组成成分 本试剂盒由试剂盒1和试剂盒2 组成，详见表1。 表1 试剂盒组成 编号 组分名称 主要成分 规格 查看详情+2026-04-08 药物涂层颅内球囊扩张导管医疗器械产品注册技术审评报告（2026年版） 一、产品概述 (一)产品结构及组成 药物涂层颅内球囊扩张导管为快速交换型(RX型)球囊扩张导管，由尖端、球囊、标记环、内管、远端外管、近端外管、海波管、管座护套和管 查看详情+2026-04-08 体外心脏冲击波治疗设备医疗器械产品注册技术审评报告（2026年版） 一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由主机(包括发射定位装置、电器部分)、治疗床(包括控制盒)组成。 (二)产品适用范围 在医疗机构内使用，通过冲击波作用于 查看详情+2026-04-08 植入式脑深部神经刺激器医疗器械产品注册技术审评报告（2026年版） 一、产品概述 (一)产品结构及组成 植入式脑深部神经刺激器由植入式脑深部神经刺激器、密封塞和扭力螺丝刀组成。 植入式脑深部神经刺激电极导线套件由植入式脑深部 查看详情+2026-04-08 乳腺X射线断层图像辅助检测软件医疗器械产品注册技术审评报告（2026年版） 一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由软件安装程序、授权文件组成，功能模块包括服务器端和浏览器端，浏览器端含登录、患者管理、乳腺辅助检测、服务模块，服务器端含 查看详情+2026-04-03 一氧化氮治疗仪医疗器械产品注册技术审评报告（2026年版） 一、产品概述 (一)产品结构及组成 产品由主机(一氧化氮流量控制和监测装置、一氧化氮传感器、二氧化氮传感器、氧气传感器、锂电池)和附件(NO输送管、气体采样管、NO 查看详情+2026-04-03 北京市26年3月份共批准注册第二类医疗器械产品40个（附名单） 2026年3月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品40个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年3月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监 查看详情+2026-04-08 山东省26年3月份共批准注册第二类医疗器械产品38个（附名单） 2026年3月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品38个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年3月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管理 查看详情+2026-04-03 "港澳药械通"再推10条硬核举措,打通药械研发与临床应用"最后一公里" 最近广州卫健委和医保局接连发了两个文件，一个是关于"港澳药械通"的十条措施，一个是支持创新药械发展的通知，里面明确说了"港澳药械通"产品不算基本医保自费率指标，这事儿挺 查看详情+2026-04-02 中医医疗器械完成三阶段进化，这个万亿级赛道正在爆发！ 中医器械作为中医药事业发展的重要载体，承载着传统中医诊疗智慧，也融合了现代科技发展成果，其发展脉络贯穿中医现代化进程。历经多年发展，中医器械产业已完成从传统器具规范 查看详情+2026-04-02 浙江省26年2月份共批准注册第二类医疗器械产品51个（附名单） 2026年2月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品51个，其中有源类24个，无源类20个，体外诊断试剂7个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注册 查看详情+2026-04-01 北京市26年2月份共批准注册第二类医疗器械产品24个（附名单） 2026年2月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品24个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年2月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监 查看详情+2026-03-31 飞速度CRO助力华之源完成国内首款单管五联检高血压用药基因检测试剂盒获批 ！ 在2026年1月20日这个我国精准医疗领域被赋予特殊意义的重要时刻，河南省华之源生物技术有限公司所研发的那一款以快速多色探针熔解曲线这一具备创新性的专利技术作为核心 查看详情+2026-01-21 飞速度助力安诺优达的阿尔兹海默病血检试剂盒p-tau181正式获批！ 继阿尔兹海默病血检试剂盒Aβ1-42成功获批后，安诺优达又一血检试剂盒“磷酸化tau-181 蛋白测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)”(京械注准20252400969)正式获得 查看详情+2025-12-10 飞速度临床事业部总监在郑州市医疗器械生产企业自查报告培训授课，反响热烈！ 2024年3月7日，郑州市市场监督管理局联合郑州医疗器械行业协会，在郑州颐和医院颐和会堂举办“郑州市医疗器械生产企业自查报告培训”。郑州市市场监督管理局医疗器械 查看详情+2024-03-07 2023年云时代&飞速度联合客户答谢会圆满完成！ 2023年12月23日，由云时代医疗器械供应链(河南) 有限公司&北京飞速度医疗科技有限公司联合举办的2023年终客户答谢会”隆重举行。来自省内外各地的客户、合作伙伴齐聚一 查看详情+2023-12-25 飞速度助力洛阳市孟津人民医院召开国家临床试验机构备案启动会圆满举行！ 为提高医院科研能力，掌握临床试验方法和技术，积极推进临床试验项目备案工作，进一步增强医院综合实力。9月7日下午，洛阳市孟津人民医院在老院区综合病房楼11楼大会议室召开国家临 查看详情+2023-09-11 临近月底，飞速度再次中标临床试验机构备案项目，中标130万元！ 昨日，飞速度刚发布《本月，飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目，总额高达500万!》的新闻，今日再次传来好消息，临近月底飞速度再次中标一家临床试验机构备案项目，中标淄博市 查看详情+2023-05-30 江西省医疗机构制剂注册与备案管理实施细则（征求意见稿）（2026年版） 第一章 总则 第一条【目的和依据】为规范江西省医疗机构制剂(以下简称“制剂”)注册与备案管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》 查看详情+2026-03-30 临时心脏起搏电极导线技术审评要点（征求意见稿）（2026年版） 本审评要点是临时心脏起搏电极导线安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析临时心脏起搏电极导线的风险和受益信息和/或临时心脏 查看详情+2026-03-27 具有靶控输注功能的输注泵技术审评要点（征求意见稿）（2026年版） 本审评要点是具有靶控输注(Target Control Infusion, TCI)功能的输注泵产品的安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的审评共识的文件，通过综合分析产品风险和受益信息 查看详情+2026-03-27 移动式磁共振成像系统技术审评要点（征求意见稿）（2026年版） 本审评要点是移动式磁共振成像系统的安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析移动式磁共振成像系统的风险和受益信息，提炼汇总为 查看详情+2026-03-27 神经调控程控充电器技术审评要点（征求意见稿）（2026年版） 本审评要点是神经调控程控充电器产品安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析神经调控程控充电器产品的风险和受益信息和/或神经 查看详情+2026-03-27 重庆市医疗机构中药制剂委托配制备案管理办法（试行）（征求意见稿）（2026年版） 第一条 为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，做好我市医疗机构中药制剂委托配制的备案管理 查看详情+2026-03-26 COOPERATION CUSTOMER 合作客户 有源 无源 体外诊断 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 英国BTL医疗实业集团 河南优德医疗设备股份有限公司 博硕科技（江西）有限公司 河南秦江医疗器械有限公司 视微影像(河南)科技有限公司 郑州光超医疗科技有限公司 北京创元成业科技有限公司 新疆西能韦尔电气有限公司 郑州华航科技股份有限公司 深圳市锦瑞生物科技有限公司 北京伏尔特技术有限公司 河南驼人医疗器械集团有限公司 贵州省药材有限责任公司 河南德源祥生物科技有限公司 河南民生智能医疗技术股份有限公司 广东埃纳生医学科技有限公司 河南亚都实业有限公司 济南奥倍康医疗科技发展有限公司 郑州金象义齿模型制作有限公司 河南省超亚医药器械有限公司 河南省生茂医疗设备有限公司 杭州得道医疗设备科技有限公司 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 河南智佐生物科技有限公司 北京天恩泽基因科技有限公司 苏州晨曦生物科技有限公司 郑州申友生物技术有限公司 郑州普湾医疗技术有限公司 河南沃迈生物科技有限公司 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 重庆高圣生物医药有限责任公司 山西康宝生物科技有限公司 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 郑州邦奇生物技术有限公司 友情链接 / LINKS 等离子清洗机厂家医疗器械注册代办等离子清洗机厂家dna亲子鉴定锂聚合物电池专利申请超市冷柜倍加福传感器电动轮椅医疗器械临床试验医疗器械注册代办 快捷入口 医疗器械服务项目 客户案例 联系我们 医疗器械服务 注册证代办 GMP体系辅导 临床试验外包 生产许可代办 经营许可代办 分类界定代理 认证培训服务 3A认证服务 3C认证服务 iso9001认证 iso14001认证 iso45001认证 服务范围 医疗器械注册研发外包、临床试验代理、GMP体系建立、GCP培训 3A认证、3C认证、ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001认证 经营范围 北京市 重庆市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陕西省 山西省 内蒙古 辽宁省 吉林省 黑龙江省 江苏省 浙江省 福建省 江西省 山东省 湖北省 广东省 广西 海南省 四川省 贵州省 云南省 飞速度拥有九年医疗器械注册临床外包、八年产品研发经验，常年聘请注册司退休老师作为咨询顾问，欢迎医疗器械企业洽谈合作！ Copyright © 2015-2021 北京飞速度医疗科技有限公司 版权所有丨备案号 京ICP备19049483号 网站地图 在线咨询 咨询热线 191-0380-1095 项目在线咨询 医疗器械注册 临床试验中心 临床机构备案 GCP证书培训 微信扫一扫关注飞速度
网站标题
医疗器械注册证代办-专业二三类医疗器械临床试验咨询代办公司-北京飞速度医疗科技
关键词
医疗器械注册,医疗器械产品认证,医疗器械注册咨询,医疗器械产品注册,医疗器械注册证代办,医疗器械注册代办,医疗器械临床试验
站点描述
飞速度医疗科技有限公司是一家专业的药物与医疗器械注册证代办、药物与医疗器械临床试验cro外包咨询公司，代理二三类医疗器械产品注册认证及医疗器械临床试验代办，提供医疗器械注册人制度等行业整体法规解决方案。同时为医疗机构提供国家临床试验机构审批、医疗机构制剂审批、医疗机构等级评审、国家及省级重点科室建设、胸痛中心、卒中中心、创伤中心等技术咨询服务。